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注射器FDA认证注意事项
2018-04-20 17:22:17 来源: 作者: 【 】 浏览:88次 评论:0

注射器属于医疗用品,我们常见的采血、打针等都需要使用注射器。我们看到的注射器都是一次性注射器,而且注射器都是真空包装的,以前卫生条件差,注射器重复使用,在节省资源的同时,也造成了传染性疾病的大规模传播。目前使用的一次性注射器,能够保证病患的使用安全。

美国的医疗在国际属于前沿的位置,我国很多企业表示出口到美国产品都比较有压力,并不是说产品的质量有问题,而是美国有多种认证政策和测试方法对进口产品的质量进行检测,为美国人的使用安全保驾护航。对于医疗用品出口到美国需要进行FDA认证,说到FDA认证,是很多人非常熟悉的一种认证方式,今天咱们就来一起看看注射器FDA认证时都需要注意什么?

目前市场上使用的注射器都是活塞式注射器,注射器需要做 II类医疗设备注射器FDA认证。注射器FDA认证需要做哪些项目的检测呢?注射器需要进行的检测项目较多,其中注射器的灭菌报告、产品的包装检测这两点都非常重要。

注射器的针头由于直接和皮肤接触,为了保证使用者的安全,同时需要对注射器的针头做性能检测、材料检测、灭菌检测等项目的产品检测。

按照目前的医疗背景来看,注射器的应用前景很广,注射器FDA认证要如何选择代办机构呢?因为注射器的认证项目有很多都需要在专业的实验室由经验丰富的工程师进行检测,对于注射器生产厂家而言,想要做注射器的产品测试,必须要选择代办机构来检测产品。

选择代办机构需要看代办机构的服务经验,注射器的生产厂商可以咨询合作企业都是选择哪些认证机构的,对合作商推荐的认证机构作为参考。代办机构对注射器产品的认证价格是最吸引人的。因为代办机构办理产品认证是最专业的,选择代办机构能够省去企业自行认证产品时容易出现的很多繁琐情况。

经过FDA认证的注射器才能出现在美国的诊所和医院中,由于注射器直接和人体皮肤接触,假如注射器存在安全隐患,会对使用者构成安全威胁,同时也会影响到出口注射器的生产厂家的口碑,如果问题严重,生产厂家和进口商还会受到投诉,严重的会走法律程序解决问题。为了避免一些恶劣事件的出现,注射器FDA认证非常有必要。

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Tags:注射器 FDA 认证 注意事项 责任编辑:admin
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